Menu
Udviklingen indenfor IT og Automation går meget stærk. Hvem skulle tro at vi på få år er gået fra at tale om servere, PLC’ere og lokale netværk til cloud-løsninger, robotter, big data, Pharma 4.0 og kunstig intelligens?
Denne spændende udvikling stiller nye udfordringer til en branche der er højt reguleret og giver samtidig mange nye muligheder, man som farmaceutisk virksomhed bør omfavne samt sikre sig de konkurrencefordele det giver i en forbundet verden.
AlfaNordics IT- og automationskonsulenter besidder ekspertviden inden for validering og projektledelse af IT og Automation løsninger. Ligeledes er vi også eksperter i forandringsledelse; Vi ved hvordan forandringer forankres, så ændringer i arbejds- og forretningsgange bliver en del af den eksisterende virksomhedskultur.
I AlfaNordic gør vi meget ud af at holde os ajour med de nyeste trends inden for IT og Automation samt holder vores erfarne konsulenter opdateret. Vi kan derfor hjælpe virksomhederne med at være på forkant med kommende udfordringer, så de er i stand til at reagere i tide, hvilket sparer tid og omkostninger. Evnen til at kunne kombinere vores ekspertise på tværs af vores teams fra validering og regulatorisk til IT og Automation og projektledelse, er en af de styrker der karakteriserer AlfaNordic.
Følgende er et udpluk af den ekspertise vi har indenfor IT og Automation:
Ved implementering, opdatering eller udvidelse af IT og Automation systemer, er det afgørende med indgående kendskab til de regulatoriske retningslinjer. Vores erfarne konsulenter har den viden der skal til for, at udarbejde kravs-specificeringer så det også efterfølgende muliggøre validering af systemerne.
Baseret på en livscyklusvurdering af et IT eller Automation system kan vi tilbyde support i alle systemets faser. Det er vigtigt med fokus på det fulde forløb, for at sikre sig at man kan/får dokumenteret alle faser korrekt. AlfaNordic har erfarne IT og Automation ressourcer, der kan håndtere og dokumentere alle faser i et systems livscyklus.
Udarbejdelse af business case, risikovurdering og udbytterealisering er afgørende elementer for godkendelse af- og succes for et projekt.
Det er essentielt at sikre, at alle elementer indgår og betragtes i udarbejdelsen af en business case og dertil hørende risikovurdering. Manglende elementer har direkte indflydelse på projektets budget og udbytterealisering. Vi har erfarne projektledere der supporterer med udarbejdelse og granskning af business cases, risikovurderinger og projekteksekverings plan, der understøtter udbytterealiseringen.
Når eksisterende software systemer (Legacy systems) skal opdateres eller udskiftes, er det afgørende at sikre at data, eksisterende systemer og løsninger fortsætte med at fungere, for at opretholde valideringen af systemerne. En granskning vil sikre kompatibilitet mellem eksisterende platforme og funktionalitet. Den nye løsning kan synliggøre udfordringer der skal adresseres som del af implementeringen eller opgradering. AlfaNordic har konsulenter med mange års erfaring inden for denne type opgaver som har arbejdet med mange forskellige systemer og applikationer.
Auditering og styring af leverandører er vigtig for at sikre, at kvaliteten af leverancerne samt leverandøren lever op til det specificerede. En audit af leverandøren og dennes dokumentationsniveau er et væsentligt værktøj i forhold til denne opgave. AlfaNordic har IT og Automation projektledere som er erfarne i forhold til at gennemføre leverandør Audit og styring.
Som med alle projekter er det vigtigt for IT og Automation, at det fra start bliver sikret, at alle kravspecifikationer er fyldestgørende, præcise og testbare. Det vil sige at der foreligger dokumentation for alle specifikationer og deres kritikalitet, for at sikre at dokumentation og valideringsniveauet er tilstrækkeligt til, at overholde gældende regulatoriske krav. AlfaNordic har erfarne IT og Automation personer med indgående proceskendskab som kan supportere og sikre niveauet i alle ovennævnte facer af projektet..
Baseret på projekttype og ønsket tilgang til projektet kan AlfaNordic tilbyde certificerede projektledere. Vi har certificeringer inden for projektledelse så som PMP, SCRUM, IPMA(C), Agile.
Er forandringsledelse at sige den samme ting 21 gange? Hvad med en brændende platform? Begge dele hjælper, men der skal mere til. Når lovgivningen ændres og kvalitetssystemet opdateres er næste audit resultat afhængig af implementeringen. Vi har erfaringen med, at få organisationer til at arbejde på nye måder.
Vi er en specialiseret konsulentafdeling under AlfaNordic, der betjener den farmaceutiske og bioteknologiske industri. Vi føler os i stand til at konkurrere med virksomheder mange gange vores størrelse af følgende grunde:
AlfaNordic følger op på konsulenterne og afholder løbende situationsmøder med både kunden og med konsulenterne.
AlfaNordic A/S er et high-end konsulenthus. Vi leverer specialister i farmaceutisk produktion, projektledelse, management consulting, validering, produktionssupport, QA/QC, IT/automatik, medical devices, pharmacovigilance og regulatory affairs.
AlfaNordic A/S
Stamholmen 193, st. th.
DK-2650 Hvidovre
CVR: 31485304
Tlf.: 42 36 80 00
Mail: mail@alfanordic.com
Vi benytter os af cookies for at generere statistik samt optimere brugervenligheden og funktionaliteten.
I vores cookiepolitik kan du finde mere information om vores brug af cookies og hvordan man sletter eller blokerer disse.
Hvis du ikke aktivt foretager et valg, men fortsætter med dit besøg på vores hjemmeside, samtykker du til vores anvendelse af cookies.