Validering af temperaturkontrolleret rum og udstyr

Bliv klogere på AlfaNordics lean baserede valideringsydelse

Høj kvalitet og tidsbesparende overblik - AlfaNordic har udviklet en omkostningseffektiv rådgivningsydelse inden for validering

Validering på en nem måde

Validering af temperaturkontrolleret udstyr og faciliteter kan være både tidskrævende og en dyr proces. Udstyret kan være placeret i forskellige afdelingsrum og styret decentralt. Er lokale krav over tid øget, kan det gøre valideringsopgaven uoverskuelig med leveringsudfordringer til følge.

AlfaNordic har udarbejdet en forenklet proces, hvor kunden bestemmer hvilke validerings dele vedkommende selv ønsker at udføre og hvilke AlfaNordic skal tage ansvaret for. Vi sikrer dig et godt overblik og mulighed for løbende opfølgning og rapportering.

AlfaNordic har udviklet en standardpakke, der lever op til FDA, EU, ISPE og WHO guidelines, hverken mere eller mindre. 

  • Der udarbejdes en mappe pr. udstyr.
  • Der arbejdes i en fast template med mulighed for tilpasning af din virksomhedskrav. 

Som modtager af AlfaNordics valideringsydelse får du:

  • Simpel QA godkendelsesproces; Ét dybdegående review, let sporbarhed, elektronisk sikring af korrekt fast data (serienummer, dokumentnummer mv) da kra, protokoller, testplaner og rapporteringer er fuldstændig ensartet og systematisk bygget op. 
  • Minimum tid til udarbejdelse af dokumentation. Fra CR, risikoanalyse til rapport.
  • Optimeret valideringsproces giver effektiv udnyttelse af konsulentens tid og ikke mindst minimere tiden hvor udstyret tages ud af drift ”downtime”.
  • Kun én kontakt til AlfaNordic. Vi står for det praktiske i samarbejde med jer.
  • AlfaNordic kan tage ansvar for projektet, validering af enkelte områder eller varetage vedligehold af hele udstyrsparker på tværs af afdelinger.

Kontakt os

Ønsker du at vide mere om ovenstående emne? Har du en kompetenceforespørgsel eller en helt konkret opgave, som du har brug for hjælp til? Du er altid velkommen til at tage direkte kontakt til os. 

Mai-Britt Olafsson
Partner, Validering & QC
+45 5353 4378
Email
da_DK
en_GB da_DK

Vi benytter os af cookies for at generere statistik samt optimere brugervenligheden og funktionaliteten. 
I vores cookiepolitik kan du finde mere information om vores brug af cookies og hvordan man sletter eller blokerer disse. 
Hvis du ikke aktivt foretager et valg, men fortsætter med dit besøg på vores hjemmeside, samtykker du til vores anvendelse af cookies.