Om os

Et hus fuld af kompetencer

Hvem er vi?

AlfaNordic A/S er et high-end GxP konsulenthus som arbejder inden for life science-branchen. Vi er specialister inden for fremstilling af farmaceutiske produkter og medical device, herunder projektledelse, management consulting, validering, produktionssupport, QA/QC, IT/automatik, medicinsk cannabis, regulatory affairs og pharmacovigilance.

Vore konsulenter arbejder som brugerrepræsentanter og tekniske eksperter i projekter og produktioner rundt om i branchen, både i Danmark og Internationalt. Vi har rammeaftaler med en stor del af de farmaceutiske producenter i Danmark.

AlfaNordic Academy er ligeledes strategisk leverandør af kurser og talenter til førende virksomheder i branchen. Det gør vi henholdvis gennem åbne og firmatilpassede kurser samt gennem vores to uddannelsesprogrammer Pharma Academy og Life Science Academy. 

Hvorfor vælge os?

  • Solid erfaring

Vi har solid erfaring inden for biotech og Life Science-industrien. En stor del af vores ekspertise kommer fra samarbejde med de 10 største biotech- og pharmavirksomheder i Danmark og størstedelen af vores konsulenter har været i branchen i mange år og har indgående kendskab til produktion i industrien.

  • Stort netværk i ryggen
Vi arbejder selvstændigt, men som et team. Vi prioriterer vidensdeling højt. Vores konsulenter har til enhver tid vores store netværk med sig, så når du hyrer en konsulent gennem os, får du ikke blot ét hoved mere til opgaven. Vores konsulenter har altid en solid viden fra et stort netværk med sig.
  • Det perfekte match

Vi leverer altid de bedste folk til opgaven. Har vi dem ikke selv i huset, finder vi dem gennem vores omfattende netværk af danske og internationale konsulenter. Det perfekte match er altid vores højeste prioritet.

  • Altid up-to-date

Vi tilbyder træning og uddannelse inden for GMP og Risk Management (ICH Q9). Vores konsulenter gennemfører naturligvis selv løbende træning og er altid up-to-date. Vi tror på det vi tilbyder, vi udøver det nemlig selv.

Vores kernekompetencer

Et overblik over vores forretningsområder.

Pharma

Pharma branchens udfordringer spænder vidt, fra udvikling af produkter, produktion af højteknologiske farmaceutiske specialiteter, regulatoriske krav til bivirkningsovervågning og indberetning. 
Vi tilbyder rådgivning og praktisk hjælp inden for: 

  • Project Management
  • Validering
  • Production Support
  • Regulatory Affairs
  • Management Consulting
  • QA Services 
  • IT/Automation
  • Pharmacovigilance

Medicinsk Cannabis

Siden oktober 2017, har vi supporteret en række virksomheder med rådgivning og specialistviden inden for både udviklings- og forsøgsordningen. Vi har stor erfaring med de udfordringer, der kan opstå i forbindelse med dyrkning, fremstilling, import og eksport af medicinsk cannabis, og tilbyder rådgivning om virksomheds- og produktgodkendelse, herunder ansøgning til Lægemiddelstyrelsen.

Medical Device

AlfaNordic foretager mock inspektioner og interne inspektioner. Vi udfører validering af processer og systemer. Endvidere yder AlfaNordic rådgivning i forbindelse med risikovurderinger, GMP og udfordringer inden for kvalitetssystemer.

Kursus og undervisning

AlfaNordic udbyder kundetilpasset undervisning, som er fuldt opdateret med dagens standarder. Vi kender de udfordringer, som life science-industrien står overfor og vi tilbyder en bred vifte af viden inden for kurser om GMP, god dokumentationspraksis, risikovurdering, validering, GAP analyser, LEAN samt strategi og organisation.

Kosmetik

Vi leverer et komplet udvalg af konsulenttjenester til udvikling og anmeldelse af kosmetik. Vi kan tilbyde:

  • Ekspertise i evaluering af produkt
  • Skrivning af produktmærkning
  • Evaluering af salgsfremmende materiale
  • Skrivning af sager for kosmetik inklusive sikkerhedsrapporter i henhold til EU’s nuværende regler
  • Underretning til myndighederne.

Food

Vi leverer et komplet udvalg af konsulenttjenester til udvikling og anmeldelse af fødevarer og kosttilskud. Vi kan tilbyde:

  • Ekspertise i klassificeringen
  • Evaluering af produktet
  • Skrivning af produktmærkning
  • Evaluering af reklamemateriale
  • Udarbejdelse af tekniske dossierer for fødevarer og kosttilskud i henhold til EU’s nuværende regler
  • Underretning til myndighederne.

Vores historie i korte træk

AlfaNordic blev grundlagt i Danmark i 2008. Fokus har fra starten været, at levere kvalitets- og valideringsydelser samt project management services til den farmaceutiske industri. Vi arbejder både indenfor den eksisterende produktion samt som kunderådgivere i projekter omkring etablering af nye anlæg eller udvidelse af eksisterende. Vi tilbyder validerings- og kvalificeringssupport på alt lige fra enkelte udstyr til hele fabrikker. Der udover har vi stærke kompetencer inden for projektledelse, produktion, QA, QC, Management Consulting, Medical Devices, audit af processer og producenter samt træning og uddannelse af personale inden for en række kompetenceområder.

I 2009 besluttede vi at have tilstedeværelse i Kina, for at kunne yde en bedre service til vores kunder, der allerede opererer i Kina og til kunder med planer om eksport til Asien eller etablering af nye faciliteter i Fjernøsten.

Vi arbejder i dag for næsten alle større farmaceutiske producenter i Danmark, hvor vi i dag opfattes som en ledende leverandør af ydelser på et højt fagligt niveau. Vi er derudover også engageret i flere internationale konsulentopgaver.

I 2013 omdannedes virksomheden til et aktieselskab med en professionel bestyrelse.

I 2016 flyttede vi ind i vores hovedkontor på Lyskær i Herlev og åbnede USA-kontoret i North Carolina.

I 2018 stiftede vi datterselskabet AlfaNordic Academy A/S og købte A-consult A/S

da_DK
en_GB da_DK

Vi benytter os af cookies for at generere statistik samt optimere brugervenligheden og funktionaliteten. 
I vores cookiepolitik kan du finde mere information om vores brug af cookies og hvordan man sletter eller blokerer disse. 
Hvis du ikke aktivt foretager et valg, men fortsætter med dit besøg på vores hjemmeside, samtykker du til vores anvendelse af cookies.