OM OS

Et hus fuld af kompetencer 

AlfaNordic rådgiver, uddanner og løser opgaver inden for pharma, biotek, medicinsk udstyr, food, kosmetik og medicinsk cannabis. Fagligt favner vi bredt og vores konsulenter har den nødvendige viden, erfaring og gå-på-mod til at skabe varige løsninger, der er i compliance med myndighedernes krav og den enkelte virksomheds behov. 
Vores konsulenter står til rådighed – også med kort varsel.

AlfaNordic Academy er ligeledes strategisk leverandør af kurser og talenter til førende virksomheder i branchen. Det gør vi henholdvis gennem åbne og firmatilpassede kurser samt gennem vores to uddannelsesprogrammer Pharma Academy og Life Science Academy. 

HVORFOR VÆLGE OS?

Solid erfaring og et stort netværk i ryggen

  • Vi har solid erfaring inden for biotech og life science-industrien.
  • Vi arbejder selvstændigt, men som et team. Vores konsulenter har til enhver tid vores store netværk med sig og prioriterer vidensdeling højt. 

Det perfekte match

  • Vi leverer altid de bedste folk til opgaven. Har vi dem ikke selv i huset, finder vi dem gennem vores omfattende netværk.

Altid up-to-date

  • Vi tilbyder træning og uddannelse inden for GMP og Risk Management. Vores konsulenter gennemfører naturligvis selv løbende træning og er altid up-to-date.
AlfaNordic_konsulenter_1920x1080_SH

VORES EKSPERTISEOMRÅDER

Et overblik over vores forretningsområder

PHARMA

Pharma branchens udfordringer spænder vidt, fra udvikling af produkter, produktion af højteknologiske farmaceutiske specialiteter, regulatoriske krav til bivirkningsovervågning og indberetning. 
Vi tilbyder rådgivning og praktisk hjælp inden for: 

  • Project Management
  • Validering
  • Production Support
  • Regulatory Affairs
  • Strategisk rådgivning
  • QA Services 
  • IT/Automation

MEDICINSK CANNABIS

Siden oktober 2017, har vi supporteret en række virksomheder med rådgivning og specialistviden inden for både udviklings- og forsøgsordningen. Vi har stor erfaring med de udfordringer, der kan opstå i forbindelse med dyrkning, fremstilling, import og eksport af medicinsk cannabis, og tilbyder rådgivning om virksomheds- og produktgodkendelse, herunder ansøgning til Lægemiddelstyrelsen.

MEDICAL DEVICE

AlfaNordic foretager mock inspektioner og interne inspektioner. Vi udfører validering af processer og systemer. Endvidere yder AlfaNordic rådgivning i forbindelse med risikovurderinger, GMP og udfordringer inden for kvalitetssystemer.

FOOD

Vi leverer et komplet udvalg af konsulenttjenester til udvikling og anmeldelse af fødevarer og kosttilskud. Vi kan tilbyde:

  • Ekspertise i klassificeringen
  • Evaluering af produktet
  • Skrivning af produktmærkning
  • Evaluering af reklamemateriale
  • Udarbejdelse af tekniske dossierer for fødevarer og kosttilskud i henhold til EU's nuværende regler
  • Underretning til myndighederne.

KOSMETIK

Vi leverer et komplet udvalg af konsulenttjenester til udvikling og anmeldelse af kosmetik. Vi kan tilbyde:

  • Ekspertise i evaluering af produkt
  • Skrivning af produktmærkning
  • Evaluering af salgsfremmende materiale
  • Skrivning af sager for kosmetik inklusive sikkerhedsrapporter i henhold til EU's nuværende regler
  • Underretning til myndighederne.

KURSUS OG UNDERVISNING

AlfaNordic Academy udbyder kundetilpasset undervisning, som er fuldt opdateret med dagens standarder. Vi kender de udfordringer, som life science-industrien står overfor og vi tilbyder en bred vifte af viden inden for kurser om GMP, god dokumentationspraksis, risikovurdering, validering, GAP analyser, LEAN samt strategi og organisation.

VORES HISTORIE I KORTE TRÆK

AlfaNordic blev grundlagt i Danmark i 2008. Fokus har fra starten været, at levere kvalitets- og valideringsydelser samt project management services til den farmaceutiske industri. Vi arbejder både inden for den eksisterende produktion samt som kunderådgivere i projekter omkring etablering af nye anlæg eller udvidelse af eksisterende. Vi tilbyder validerings- og kvalificeringssupport på alt lige fra enkelte udstyr til hele fabrikker. Derudover har vi stærke kompetencer inden for projektledelse, produktion, QA, QC, Management Consulting, Medical Devices, audit af processer og producenter samt træning og uddannelse af personale inden for en række kompetenceområder.

I 2009 besluttede vi at have tilstedeværelse i Kina, for at kunne yde en bedre service til vores kunder, der allerede opererer i Kina og til kunder med planer om eksport til Asien eller etablering af nye faciliteter i Fjernøsten.

I 2013 omdannedes virksomheden til et aktieselskab med en professionel bestyrelse.

I 2016 flyttede vi hovedkontoret til Herlev og åbnede USA-kontoret i North Carolina.

I 2018 stiftede vi datterselskabet AlfaNordic Academy A/S og købte A-consult A/S.

I 2020 flyttede vi til større lokaler på Stamholmen i Hvidovre.

I 2021 blev vi opkøbt af NIRAS.

da_DK