De fleste som arbejder indenfor life science ønsker et udfordrende, lærerigt og formålsdrevet arbejdsliv. Både ansatte, selvstændige, freelancere mv. vil inspireres og udfordres af arbejdet og ønsker faglig feedback og sparring med dygtige samarbejdspartnere.
Category Archives: Ikke-kategoriseret
AlfaNordic og Eltronic Pharma Engineering har indgået et strategisk samarbejde
AlfaNordic og Eltronic Pharma Engineering har pr.1. februar 2020 indgået et strategisk samarbejde.
Audits og inspektioner kan have alvorlige konsekvenser, hvis du ikke er klar
Life science (farma, fødevarer, medicinsk udstyr og kosttilskud) og kosmetikbranchen er underlagt en lang række specifikke krav fra myndighederne.
En del af disse krav relaterer sig til produktion og kvalitetsledelse.
Byg GMP ind fra starten med en bygherrerådgiver
I denne artikel kan du læse om, hvordan en uafhængig bygherrerådgiver kan skabe værdi. Særligt gennem vurdering af enterprisen, og gennem løbende kontrol med fremdriften. Det er især interessant, hvis du har ansvaret for en udvidelse af produktionen, for nye GMP-faciliteter, eller har en enterpriseopgave, der skal løses. Især, hvis I ikke har en etableret projektorganisation eller en projekteksekveringsmodel.
Rådgivningsvirksomheden A-consult lever videre i et fagligt styrket AlfaNordic
Efter 35 år som selvstændigt konsulenthus åbner A-consult et nyt kapitel ved indgangen til 2020, sammen med AlfaNordic: Siden juni 2018, hvor AlfaNordic købte A-consult, har de to konsulenthuse gradvist arbejdet sig tættere på hinanden ved at dele viden, konsulenter og erfaringer. Fra 1. januar 2020 deler de også navn, når samarbejdet fortsætter under AlfaNordic A/S.
ECA conference on GMP for Cannabis
We attended the ECA conference on GMP for Cannabis in Heidelberg late October 2019 – time flies when you are busy…
Erfaringer fra et organisatorisk projekt
Ændring af infrastruktur i travle organisationer kan være en kompleks opgave. At forstå begrænsninger, muligheder og finde en løsning, der er bedst egnet til alle de involverede afdelinger og kolleger, er udfordrende. Især til forretningskritiske processer er evnen til at tage de rigtige beslutninger afgørende for virksomhedens fremtid. Denne artikel vil fremhæve nogle af de udfordringer, som vores konsulenter oplever.
Hvordan kan life science-branchen møde myndighedskrav til risikoanalyse og håndtering?
Vi har mere end 10 års erfaring med GMP-services til life science-industrien, her i blandt hvorledes myndighedskrav skal tolkes i relation til implementering af Quality Risk Management (ICH Q9) og kvalitets risikostyring som en del af virksomhedens egenkontrol. Vi vil være førende konsulenter og har gennemført mange risikoanalyse projekter siden ICH publicerede Q9 i 2006.
Ny valideringspakke, der sikrer omkostningseffektiv validering af temperaturstyrede faciliteter
Validering af temperaturstyrede faciliteter og udstyr kan opleves som en tids- og kompetencekrævende opgave. Dog er det nødvendigt ift. gældende krav – hvilket gør at der må tænkes i andre baner ved at holde fast i den høje kvalitet, der sikrer at produktet er produceret og opbevaret i rette omgivelser samt
virksomheden er i compliance i forhold til gældende guidelines.
Hvordan får du succes med dit projekt?
AlfaNordic har i mere end 10 år arbejdet med projekter i life science-industrien, og har gennem dette arbejde identificeret en række problemstillinger, der ofte resulterer i forsinkelser eller budgetoverskridelser, hvorfor vi har udviklet Projekt Due Diligence.
Project Due Diligence er en rådgivningsydelse med fokus på at sikre at de basale forudsætninger for at dit projekt holder og at den rigtige fordeling af ressourcer og ledelsesfokus med videre, er understøttende for projektets fremdrift.
