AlfaNordics bygherrerådgivning

Byg GMP ind fra starten

Tag AlfaNordic med på råd når du vil bygge produktionsfaciliteter der matcher GMP-reglerne og lever op til myndighedskravene.

Skab produktionsfaciliteter der lever op til de regulatoriske krav

AlfaNordic kender de krav, myndighederne stiller til produktionsfaciliteter i life science-industrien. Vi er eksperter i GMP med +10 års erfaring i rådgivning om byggeri i medicinalindustrien. Erfarne konsulenter fra vores team kan vejlede i alle faser af byggeprocessen. 

Vi tilbyder blandt andet:

  • Indføring i GMP-reglerne, bygningsreglementet og myndighedskrav til produktionsfaciliteter
  • Rådgivning i byggetekniske spørgsmål, så du er klædt på til at træffe hensigtsmæssige valg i forbindelse med ny-eller ombygning af produktionsfaciliteter
  • Udvikling af byggeprojekter, inkl. initiale layouts til ansøgning hos Lægemiddelstyrelsen
  • Hjælp til tilladelsesansøgninger hos andre myndigheder
  • Udarbejdelse af samlet projektplan
  • Strategi for eksekvering indenfor deadline og budget
  • Sammensætning af projektteams
  • Projektstyring inkl. ledelse af rådgivere, entreprenører og leverandører som bygherres repræsentant, i forbindelse med udførelsen
  • Daglig ledelse af byggepladsen
  • Kontrakt- og økonomistyring under hele projektforløbet

Hvad er kravene?

De fysiske rammer for produktion inden for life science skal leve op til: 

  • BR18 Bygningsreglementet
  • BEK nr. 1694 af 18/12/2018 om GDP
  • BEK nr. 1358 af 18/12/2012 om GMP 

Samt arbejdstilsynets regler og anbefalinger. 


Dertil kommer en række arbejdsbetingelser som det også er vigtigt at forholde sig til: 

  • AB18 Almindelige Betingelser ved byggeri
  • ABT18 Almindelige Betingelse ved byggeri – totalentreprise 
  • ABR18 Almindelige Betingelser for Rådgivning
  • YBL2018 FRI’s ydelsesbeskrivelser af 2019

Kontakt os

Ønsker du at vide mere om ovenstående emne? Har du en kompetenceforespørgsel eller en helt konkret opgave, som du har brug for hjælp til? Du er altid velkommen til at tage direkte kontakt til os. 

Leif Bo Ølgaard
Consultant Manager, IT & Automation
+45 3144 7531
Email
da_DK
en_GB da_DK

Vi benytter os af cookies for at generere statistik samt optimere brugervenligheden og funktionaliteten. 
I vores cookiepolitik kan du finde mere information om vores brug af cookies og hvordan man sletter eller blokerer disse. 
Hvis du ikke aktivt foretager et valg, men fortsætter med dit besøg på vores hjemmeside, samtykker du til vores anvendelse af cookies.