AlfaNordics Audit

Kend dine cGMP GAPS - Tag AlfaNordic med på råd

Bliv i stand til at træffe de bedste forretningsbeslutninger ved identificering og prioritering af observerede GMP GAPS

Er det ikke bare en Audit?

AlfaNordic har indgående kendskab til myndighedernes kvalitets krav til life science-industrien. Vi er eksperter i Good Manufacturing Practice og har +10 års erfaring som rådgivere på nationale og internationale GMP fortolkninger og implementering.

AlfaNordics hold af konsulenter inden for life science-industrien kan guide og facilitere dig gennem alle faser af dine produkters livscyklus

Få en professionel second opinon gennemført af erfarne auditører fra life science-branchen. Vi kan udføre audits/inspektioner af jeres virksomhed eller kritiske leverandører, såvel GMP og non-GMP behov. Endvidere afholder vi undervisning i audit og kan anvendes i due diligence situationer hvor anonymitet er afgørende. I tilfælde af tvist mellem 2 samarbejdspartnere, kan AlfaNordic fungere som uvildig 3.part.

Vi tilbyder vurdering af procedurer i den daglige drift med krav fra GMP regulering og guidelines inden for blandt andet

  • Kvalitetsystem
  • Laboratoriekontrol 
  • Facilitet og udstyr
  • Produktion
  • Pak og etikettering 
  • Materialer 

Kundefordele

  • En professionel second opinion gennemført af erfarne auditører fra life science-industrien. 
  • Klar identifikation af GMP compliance gaps.
  • Få prioritering af dine gaps og få støtte til din beslutning om hvilke forbedrings aktiviteter der skal gennemføres. 
  • Input til checkliste/aktivitetsplan for fremtidige inspektioner eller forbedrende handlinger.
  • Hjælp til at få fokus på et bestemt område eller fuld auditering af jeres produktion eller produkt. 

Kontakt os

Ønsker du at vide mere om ovenstående emne? Har du en kompetenceforespørgsel eller en helt konkret opgave, som du har brug for hjælp til? Du er altid velkommen til at tage direkte kontakt til os. 

Ole Markersen
Director, Medical Device, Quality Assurance, Regulatory Affairs & Pharmacovigilance
+45 3144 7511
Email
da_DK
en_US da_DK

Vi benytter os af cookies for at generere statistik samt optimere brugervenligheden og funktionaliteten. 
I vores cookiepolitik kan du finde mere information om vores brug af cookies og hvordan man sletter eller blokerer disse. 
Hvis du ikke aktivt foretager et valg, men fortsætter med dit besøg på vores hjemmeside, samtykker du til vores anvendelse af cookies.