AlfaNordic rådgiver, uddanner og løser opgaver inden for pharma, biotek, medicinsk udstyr, food, kosmetik og medicinsk cannabis.
Fagligt favner vi bredt og vores konsulenter har den nødvendige viden, erfaring og gå-på-mod til at skabe varige løsninger, der er i compliance med myndighedernes krav og den enkelte virksomheds behov.
Vores konsulenter står til rådighed – også med kort varsel.
Pharma branchens udfordringer spænder vidt, fra udvikling af produkter, produktion af højteknologiske farmaceutiske specialiteter, regulatoriske krav til bivirkningsovervågning og indberetning.
Vi tilbyder rådgivning og praktisk hjælp indenfor…
26. maj 2020 er datoen hvor Medical Device Regulation (MDR) eller 2017/745 Forordningen om medicinsk udstyr træder i kraft.
Er din virksomhed klar til 26. maj 2020? Vi kan gennemgå kvalitetssystemet og…
Vi har stor erfaring med de udfordringer, der kan opstå i forbindelse med dyrkning, fremstilling, import og eksport af medicinsk cannabis, og tilbyder rådgivning om virksomheds- og produktgodkendelse, herunder…
Stigende myndighedskrav til produktion og markedsføring af fødevarer/kosttilskud, har efterhånden ført til et lovkompleks, der gør det kompliceret for virksomheder at efterleve lovgivningen.
Vi kan hjælpe med at skabe overblik eller gennemgå/udvikle kvalitetssystemer så de lever op til myndighedernes krav…
Hvilke regler gælder egentlig for kosmetiske produkter? Kosmetikforordningen 1223/2009 skal overholdes. Det betyder b.la. at kosmetiske produkter skal fremstilles i overensstemmelse med god fremstillingspraksis og skal anmeldes i EUs kosmetikdatabase (CPNP).
Vores konsulenter står klar til at hjælpe dig…
Vi specialiserer os i uddannelse og kompetenceudvikling, og tror på, at uddannelse og udvikling af mennesker, er vejen til en bedre fremtid.
AlfaNordic Academy A/S er en strategisk leverandør af kurser og talenter til førende danske og internationale virksomheder inden for life science-området…
I denne artikel kan du læse om, hvordan en uafhængig bygherrerådgiver kan skabe værdi. Særligt gennem vurdering af enterprisen, og gennem løbende kontrol med fremdriften. Det er især interessant, hvis du har ansvaret for en udvidelse af produktionen, for nye GMP-faciliteter, eller har en enterpriseopgave, der skal løses. Især, hvis I ikke har en etableret projektorganisation eller en projekteksekveringsmodel.
Efter 35 år som selvstændigt konsulenthus åbner A-consult et nyt kapitel ved indgangen til 2020, sammen med AlfaNordic: Siden juni 2018, hvor AlfaNordic købte A-consult, har de to konsulenthuse gradvist arbejdet sig tættere på hinanden ved at dele viden, konsulenter og erfaringer. Fra 1. januar 2020 deler de også navn, når samarbejdet fortsætter under AlfaNordic A/S.
We attended the ECA conference on GMP for Cannabis in Heidelberg late October 2019 – time flies when you are busy…
Ændring af infrastruktur i travle organisationer kan være en kompleks opgave. At forstå begrænsninger, muligheder og finde en løsning, der er bedst egnet til alle de involverede afdelinger og kolleger, er udfordrende. Især til forretningskritiske processer er evnen til at tage de rigtige beslutninger afgørende for virksomhedens fremtid. Denne artikel vil fremhæve nogle af de udfordringer, som vores konsulenter oplever.
Vi har mere end 10 års erfaring med GMP-services til life science-industrien, her i blandt hvorledes myndighedskrav skal tolkes i relation til implementering af Quality Risk Management (ICH Q9) og kvalitets risikostyring som en del af virksomhedens egenkontrol. Vi vil være førende konsulenter og har gennemført mange risikoanalyse projekter siden ICH publicerede Q9 i 2006.
Validering af temperaturstyrede faciliteter og udstyr kan opleves som en tids- og kompetencekrævende opgave. Dog er det nødvendigt ift. gældende krav – hvilket gør at der må tænkes i andre baner ved at holde fast i den høje kvalitet, der sikrer at produktet er produceret og opbevaret i rette omgivelser samt
virksomheden er i compliance i forhold til gældende guidelines.
AlfaNordic A/S er et high-end konsulenthus. Vi leverer specialister i farmaceutisk produktion, projektledelse, management consulting, validering, produktionssupport, QA/QC, IT/automatik og medical devices.
AlfaNordic A/S
Lyskær 8A
DK-2730 Herlev
CVR: 31485304
Tlf.: 42 36 80 00
Mail: mail@alfanordic.com
Tilmeld dig AlfaNordics nyhedsbrev og få faglige nyheder og tilbud om arrangementer og kurser. Du kan til enhver tid trække dit samtykke tilbage.
Læs mere om AlfaNordics Cookie- og privatlivspolitik
Vi benytter os af cookies for at generere statistik samt optimere brugervenligheden og funktionaliteten.
I vores cookiepolitik kan du finde mere information om vores brug af cookies og hvordan man sletter eller blokerer disse.
Hvis du ikke aktivt foretager et valg, men fortsætter med dit besøg på vores hjemmeside, samtykker du til vores anvendelse af cookies.